晚期胰腺癌中的PANOVA3期临床试验

-新泽西州赫尔涅-Novocure公司宣布，该公司已经获得美国食品和药物管理局豁免审查（IDE）批准启动其PANOVA3临床试验。随机化的3期临床试验旨在确定纳他紫杉醇和吉西他滨作为不可切除的局部晚期胰腺癌的一线治疗的肿瘤治疗领域（TTFields）的有效性和安全性。

PANOVA3是Novocure的第三阶段3关键性试验，开始研究胶质母细胞瘤以外的实体瘤。“尽管进行了广泛的临床研究，胰腺癌是年美国癌症死亡的第三大原因，”丹尼尔·D·冯霍夫博士，转化基因组学研究所杰出教授研究首席研究员。“几乎所有的胰腺癌患者都是在肿瘤不再可切除时才被诊断出来的。我们必须继续评估潜在的新疗法，直到我们改善胰腺癌患者的生存结果。“

PANOVA3是一项随机，开放标签的试验，将包括例不能切除的局部晚期胰腺癌患者。患者的东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0-2，无先期的进展或治疗。实验组患者将使用TTFields输送系统，调谐至kHZ，持续至少18小时，直至疾病进展。主要终点是总体生存。次要终点包括无进展生存期，局部无进展生存期，客观缓解率，一年生存率，生活质量，无痛存活率，可切除率和毒性。

Novocure在对晚期胰腺癌患者进行TTFields加纳他紫杉醇和吉西他滨二期临床试验的结果后，加速了PANOVA3的试验设计。TTFields与nab-paclitaxel和gemcitabine相比，nab-paclitaxel和gemcitabine治疗的历史对照组的无进展生存期和一年生存率增加了一倍以上。Novocure公司首席科学官兼研发主管EilonKirson博士说：“PANOVA3是Novocure公司第三个超越胶质母细胞瘤的3期关键性试验，显示了我们致力于开发TTFields作为治疗各种实体瘤的决心。“通过FDAIDE的批准，我们现在正在与试验场所和机构审查委员会密切合作，尽快开放网站和招募患者。”

关于胰腺癌胰腺癌是年美国第三大癌症死亡原因。胰腺癌患者的5年生存率约为8％。美国癌症协会估计，约有53,人将被诊断患有胰腺癌，年约有4.3万人死于该病。全世界每年有超过33万人死于该病。

关于NovocureNovocure是一家肿瘤学公司，利用名为TTFields的专有疗法开发了一种截然不同的癌症治疗方法，利用调谐到特定频率的电场来破坏实体肿瘤癌细胞分裂。Novocure的商品化产品被批准用于成人胶质母细胞瘤患者的治疗。Novocure已经或正在进行临床试验，研究TTFields在脑转移，非小细胞肺癌，胰腺癌，卵巢癌和间皮瘤中的作用。Novocure总部位于泽西岛，在美国朴茨茅斯，新罕布什尔州，马尔文，宾夕法尼亚州和纽约市设有分部。此外，公司在德国，瑞士，日本和以色列设有办事处。

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