白蛋白结合紫杉醇改善胰腺癌生存

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白蛋白结合紫杉醇改善胰腺癌生存

来源: 百济药房药讯作者:百济动态浏览:发布时间:2012-11-22 11:06:00

晚期胰腺癌属于难治性癌症,生存率在所有类型癌症中最低。所有胰腺癌患者中,相对5年生存率为5.5%。主要有两类,一类是腺癌,占所有胰腺癌的近95%,另一类是神经内分泌肿瘤。胰腺癌相对少见,新发病例仅占所有新诊断癌症的2.1%。但胰腺癌是美国和全球排行第四大的癌症死因。

abraxane 是紫杉醇的白蛋白结合形式,于2005年1月在美国首先获准用于治疗联合化疗无效的转移性乳腺癌或辅助化疗6个月内复发的乳腺癌。 abraxane 在下列地区获准用于治疗转移性乳腺癌:欧洲、加拿大、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、印度、日本、韩国、不丹、尼泊尔、阿联酋和中国。2012年10月,fda批准 abraxane 联合卡铂用于不适合治愈性手术或放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。abraxane 目前处于不同的研究阶段,用于治疗下列癌症:胰腺癌、转移性黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌以及乳腺癌的扩展应用。

一项iii期研究显示, 白蛋白结合型紫杉醇(abraxane)可改善晚期胰腺癌患者的总生存,差异有统计学意义。

celgene international sarl公司宣布, abraxane (紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)与吉西他滨联合治疗未曾治疗的晚期胰腺癌患者的iii期研究达到了主要终点:总生存。该研究显示, abraxane 与吉西他滨联合治疗组的总生存优于吉西他滨单药治疗组,差异有统计学意义。

mpact(转移性胰腺腺癌临床试验)研究是celgene申办的开放、随机、国际性研究,861例转移性胰腺癌患者随机接受白蛋白结合型紫杉醇( 125mg/m2 )联合吉西他滨(1000mg/m2),用药3周、休1周或吉西他滨单药(1000mg/m2,周疗、连续7周,休息1周;然后周疗连续3周、休1周)。

研究主要终点是总生存改善。次要终点包括该患者人群中该联合用药组的无进展生存、客观肿瘤缓解和安全性及耐受性。观察到的 abraxane 与吉西他滨联合治疗的安全性接近 abraxane 在胰腺癌中的其他临床试验。

这项研究的最新揭晓摘要的版面预定已提交美国临床肿瘤学会(asco) 2013年胃肠道癌症研讨会,该研讨会将于2013年1月24-26日在旧金山召开。根据mpact研究结果,公司计划在美国、欧洲和其他市场递交注册文件。 abraxane 目前尚未获准用于治疗晚期胰腺癌。

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