晚期胰腺癌联合化放疗并不优于单独化疗

在局部晚期胰腺癌中，化放疗的作用是有争议的，厄洛替尼的疗效也是未知的。

该研究的目的是评估局部晚期胰腺癌患者经过4个月的吉西他滨为基础的诱导化疗后，化放疗是否可以改善总生存期，并评估厄洛替尼对生存的影响。

来自法国的研究人员进行了一项国际化，开放性，3期随机试验LAP07，在年和年纳入了例患者。随访在年2月结束。

在第一次随机化分配中，例患者接受单独的吉西他滨治疗，每周毫克/米2，例患者接受毫克/米2的吉西他滨联合毫克/天的厄洛替尼治疗。在第二次随机化分配中，列入了在4个月后无进展性疾病的患者，例患者接受了2个月同样的化疗，例患者接受化放疗（54戈瑞联合卡培他滨）。

主要成果是从第一次随机分配开始的总生存期。次要终点为厄洛替尼和保证放射治疗质量对于总生存期的作用，在第二随机分配时吉西他滨-厄洛替尼和厄洛替尼单独治疗以及单独吉西他滨治疗的无进展生存期，和毒性作用。

共有例患者（名男性；平均年龄63.3岁）接受了第一次随机化。其中，例患者经历了第二次随机分组。中期分析时，例患者（放化疗组例，化疗组例）死亡，提前达到无效边界。中位随访时间为36.7个月，从第一次随机化开始的中位生存期在化疗组和化放疗组没有显著差异，化疗组为16.5个月（95％CI，14.5-18.5个月），化放疗组为15.2个月（95％CI，13.9-17.3个月;危险比（HR），1.03;95％CI，0.79-1.34;P=0.83）。从第一次随机化开始的中位生存期，对于接受接吉西他滨的例患者为13.6个月（95％CI，12.3-15.3个月），对于接受吉西他滨+厄洛替尼的例患者为11.9个月（95％CI，10.4-13.5个月）（HR，1.19;95％CI，0.97-1.45；P=0.09;例死亡vs例死亡）。化放疗可降低局部进展（32％vs46％，P=0.03），除了恶心，并没有增加3?4级毒性事件。

在此开放性，涉及经过4个月诱导化疗后病情得到控制的局部晚期胰腺癌患者的随机试验中，化放疗与单独化疗相比，对于总生存期没有显著差异，吉西他滨与吉西他滨加厄洛替尼治疗相比，对于总生存期没有显著差异，吉西他滨与吉西他滨联合厄洛替尼（作为维持治疗）相比，对于总生存期也没有显著差异。

原始出处：

PascalHammel,FlorenceHuguet,Jean-LucvanLaethem,etal.EffectofChemoradiotherapyvsChemotherapyonSurvivalinPatientsWithLocallyAdvancedPancreaticCancerControlledAfter4MonthsofGemcitabineWithorWithoutErlotinib,JAMA,.5.3

（来源：MedSci-5-4）