Opdivo联合CSF1R抗体治疗晚期

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FivePrimeTherapeutics周二表示，一项II期研究测试一款CSF-1R抗体cabiralizumab联合百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）联合化疗和不联合化疗治疗晚期胰腺癌患者均未达到其主要终点。公司补充说，百时美施贵宝公司（Bristol-MyersSquibb）在年获得了潜在开发价值超过17亿美元的cabiralizumab（FPA）的开发许可权，“没有近期计划进一步资助开发研究CSF-1”受体抑制剂。Opdivo和cabiralizumab作用机制年10月，百时美施贵宝与FivePrime签署了一项许可协议，潜在价值超过17亿美元，以开发和商业化后者的CSF-1R抗体项目FPA，根据该协议，百时美施贵宝将向FivePrime支付3.5亿美元的预付款，后者有资格针对每种抗CSF-1R抗体的肿瘤学适应症获得最高10.5亿美元的里程碑付款，以及每种产品用于非肿瘤适应症最高3.4亿美元的付款。FivePrime还将获得两位数的特许权使用费，如果该公司行使共同促销的选择权，则在美国可以得到提高。此外，BMS还与FivePrime有3款抗体研发合作，包括TIM-3抗体BMS-和两个未知靶点。但是，FivePrime指出，百时美施贵宝公司将继续支持由研究人员赞助的某些正在进行的试验中对cabiralizumab的评估，并可能会继续评估该抗体的未来发展机会。II期试验招募了约名局部化疗或一线化疗后进展的局部晚期或转移性胰腺癌患者。四臂研究的参与者被随机分配接受cabiralizumab和Opdivo，单独化疗，或cabiralizumab和Opdivo联合两种不同化疗方案中的一种。主要终点是长达12个月的无进展生存期。根据FivePrime的说法，百时美施贵宝公司说，在试验中未观察到新的安全信号。FivePrime首席医学官HelenCollins表示：“我们对这一结果感到失望”，并指出“胰腺癌是一种难以治疗的疾病，在最常见的癌症中存活率最低。胰腺癌是几乎每个国家中唯一具有个位数五年生存率的主要癌症。不幸的是，cabiralizumab和Opdivo的联合使用和不联合使用化疗均未显示比标准化疗获得有意义的获益。”FivePrime在研发产品线对于FivePrime而言，这是对该公司的又一打击，该公司在过去两年中经历了许多挣扎。该公司失去了首席执行官，并经历了两项重组计划。当该公司于年10月启动第二次重组时，FivePrime裁撤了70个工作岗位并减少了其企业设施的占地面积。在年1月，该公司通过重组取消了41个职位，约占其员工的20％。尽管如此，该公司还是有亮点，包括今天早晨宣布与SeattleGenetics达成许可协议，该协议将使用FivePrime开发的单克隆抗体开发并商业化新型抗体-药物偶联物（ADC）治疗。ADC利用抗体的靶向能力将细胞杀伤剂直接递送至癌细胞。FivePrime授予SeattleGenetics一系列针对单个靶标的单克隆抗体的全球独家授权。根据交易条款，FivePrime将获得万美元的预付款和高达2.95亿美元的潜在里程碑付款。截止发稿时，FivePrime公司的市值仅仅1.9亿美元。预览时标签不可点