紫杉醇氟尿嘧啶有望成为转移性胰腺癌

紫杉醇联合吉西他滨是转移性胰腺癌的标准治疗方案，然而回顾性资料显示50%～60%的患者对吉西他滨单药治疗无效，因此该方案并非最佳治疗方案。

那么，紫杉醇联合其他药物用于转移性胰腺癌效果几何？

巴黎索邦大学的Bachet教授进行了一项II期临床试验，评估了紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙的有效性及安全性，结果发表于TheLancetGastroenterologyHepatology。

该试验为非对照、多中心、随机、开放的II期试验，纳入4例未经治疗或术后化疗2个月后复发的转移性胰腺癌患者，至少有个可测量病灶，ECOG评分≤2。该试验主要终点为无进展生存（PFS）。对意向治疗人群（ITT）进行分析，中位随访时间为3.个月。

随机将受试者按:2分为紫杉醇联合吉西他滨组（75例）、紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙组（39例），28天为一周期，持续接受治疗，直到毒性不可耐受、病情进展或病人退出。具体用药方案为：

吉西他滨组：紫杉醇25mg/m2；吉西他滨mg/m2d、8、min内静脉注射

氟尿嘧啶组：紫杉醇25mg/m2；氟尿嘧啶mg/m25min内静脉输注，2mg/m2d、h持续静注；亚叶酸钙mg/m2d/min静滴

经过4个月的随访，初现疗效，具体如下：

吉西他滨组氟尿嘧啶组无疾病进展2例（54%）40例（56%）

3～4级

不良事件

87%（33例）

主要为：

无发热中性粒细胞减少

（2例，32%）

血小板减少（7例，0%）

疲劳（8例，2%）

贫血（5例，3%）

转氨酶升高（5例，3%）

感觉异常（4例，%）

77%（56例）

主要为：

无发热中性粒细胞减少

（7例，23%）

疲劳（6例，22%）

感觉异常（4例，9%）

腹泻（9例，2%）

黏膜炎（7例，0%）

治疗严重

不良事件

4例（37%）28例（38%）

紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙组中50%的人群在4个月内达到主要终点，且毒性可耐受，该方案有望成为转移性胰腺癌的一线治疗，III期试验进一步评估。

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参考文献：

Nab-paclitaxelpluseithergemcitabineorsimplifiedleucovorinandfluorouracilasfirst-linetherapyformetastaticpancreaticadenocarcinoma(AFUGEMGERCOR):anon-







































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