新型免疫疗法联合吉西他滨治疗癌王胰腺癌

医脉通导读胰腺癌是名副其实的癌中之王，晚期胰腺导管癌1年生存率不到20%，5年生存率不到5%。若同时存在远处转移，长期生存的希望更加渺茫。一项真实世界研究显示，自确诊起，晚期胰腺癌的中位生存时间只有4.6个月，转移患者的中位生存时间从2.8个月到5.7个月不等。近日，一项新型免疫疗法治疗晚期胰腺导管腺癌IMAGE-1研究显示，IMM-联合吉西他滨表现出一定的治疗前景，研究结果发表于BritishJournalofCancer杂志。IMM-是一种含有热灭活奥布分支杆菌（heat-killedMycobacteriumobuense）的系统免疫调节剂。体外和体内实验提示，IMM-可以通过调节机体固有免疫和适应性免疫对抗肿瘤。Ⅰ期黑色素瘤临床研究中，IMM-在三种探索剂量下安全且耐受性良好。IMAGE-1被设计为概念验证性（proofofconcept）研究，探索IMM-联合吉西他滨（GEM）一线治疗晚期胰腺癌的安全性和耐受性。IMAGE-1是一项开放标签的Ⅱ期研究，在欧洲5个国家开展。入组患者基本要求为年龄≥18岁，无法手术切除（有无转移均可）的胰腺导管腺癌，至少一处可评价病灶，WHOPS0-2。患者按2:1比例随机接受IMM-（10mg/ml,iv）+GEM（mg/m2,iv,n=75）或单药GEM（n=35），根据疾病范围、WHOPS分层。研究结果显示，IMM-联合GEM治疗组的不良事件发生率与单纯GEM相似，耐受性良好。意向治疗人群的中位OS分别为6.7个月vs5.6个月（p＞0.05），而在转移性亚组患者中（84%），中位OS分别为7.0个月vs4.4个月（HR=0.54,p=0.01）。IMM-疗法的拥有者，同时也是该研究的主要发起人Dalgleish博士表示，他在应用IMM-治疗癌症患者的时候发现其具有“唤醒”免疫系统作用，且未增加毒性反应。部分黑色素瘤患者表现出良好的生存和生活质量改善，甚至有些肿瘤明显缩小。对于IMM-的赞美之词还有“肿瘤治疗方式的革新”、“免疫治疗发展中的重大突破”等等，但回想到肿瘤免疫治疗走过的“弯路”，任何疗法或药物在没得到大规模临床试验的证实前，在疗效的预期上还是保守一点好。晚期胰腺癌的治疗至今未取得任何能让人眼前一亮的成绩，IMM-作为某种意义上的辅助治疗，“革新”和“突破”言之过早。相关阅读1.[ASCO]Evofosfamide+吉西他滨改善晚期胰腺癌PFS和ORR2.[JAMA]放化疗VS化疗，晚期胰腺癌如何选择？文献：AngusGDalgleish.etal.Randomised,open-label,phaseIIstudyofgemcitabinewithandwithoutIMM-foradvancedpancreaticcancer.6September.BritishJournalofCancer.

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