快讯ApexigenAPXM获F

南方医学网讯：10月15日，致力于研发新一代用于肿瘤等疾病治疗的抗体药物临床阶段生物制药公司Apexigen宣布，其靶向CD40的单克隆抗体APXM获得FDA授予的孤儿药认定，用于治疗食道和胃食管连接癌及胰腺癌。

Apexigen首席执行官杨晓东博士

Apexigen首席执行官杨晓东博士表示：“孤儿药认定对致力于治愈癌症的Apexigen来说是一个重要的合规里程碑，APXM将会给多种实体瘤的标准治疗带来重要影响。我们正在开展广泛的临床试验来评估APXM，超过10个临床试验会评估不同的适应症和疗法组合。”

APXM作用机制

APXM是一种新型的人源化单克隆抗体，可刺激抗肿瘤免疫反应。APXM靶向CD40，这是一种共刺激性受体，对于激活先天和适应性免疫系统都是必不可少的。APXM与抗原呈递细胞（即树突状细胞，单核细胞和B细胞）上的CD40结合会引发多方面的免疫反应，从而使免疫系统的多种成分（例如T细胞，巨噬细胞）协同作用以对抗癌症。

APXM目前处于2期临床开发阶段，以多种疗法结合免疫疗法，化学疗法或放射疗法治疗胰腺癌，食道和胃食管连接癌，黑素瘤，非小细胞肺癌和肉瘤等癌症。

Apexigen研发管线

孤儿药是一类治疗罕见疾病的医药产品。根据美国《孤儿药法案》（OrphanDrugAct，ODA），孤儿药资格的授予是FDA鼓励开发用于治疗罕见病创新药的措施。凡获得孤儿药资格认定的新药，有机会获得7年市场独占权。此外，FDA对孤儿药有税费优惠、减免处方药使用者费用、研发资助和方案协助、快速审批通道等一系列的配套措施。

Apexigen目前跟勃林格殷翰、百时美施贵宝（BMS）、杨森、先声药业和泰康生物等都建立了项目或商业合作。

Apexigen于年3月24日完成万美元C+轮融资；先前在年8月宣布完成万美元C轮融资；迄今为止，该公司累计融资金额达到1.58亿美元。投资机构包括：德诚资本、海松资本、倚锋资本、德联资本、本草资本、SVTech、VirtusInspireVentures等。

关于Apexigen

Apexigen是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发新一代用于肿瘤学的抗体疗法，重点研究可利用患者免疫系统对抗和根除癌症的新型免疫肿瘤剂。APXM和Apexigen的其他项目是使用Apexigen专有的APXiMAB?研发平台开发。该平台使Apexigen及其合作伙伴能够发现和开发针对各种分子靶标的高质量治疗性抗体，其中包括难以用常规抗体技术进行药物治疗的靶标。使用APXiMAB发现的七种产品或候选产品目前可通过Apexigen或其许可方内部购买或进行临床开发。

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