再鼎医药医保谈判将迎战恒瑞百济,半年报

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文丨财健道，作者丨安富建尹莉娜，编辑丨尹莉娜

最能代表中国创新药“License-in”模式的佼佼者——美股和港股上市公司再鼎医药（ZLAB.HK），正在转型蜕变，并面临新的挑战。

在业内，再鼎医药以及其确立的“再鼎模式”，成为诸多本土创新药企近年来效仿与追赶的目标。资本市场同样对其敞开怀抱。再鼎医药成立3年多后便成功赴美上市，随后又登陆港股，用3年时间创下千亿市值，令外界惊叹。

8月10日，再鼎医药发布01年第二季度财报，Q实现销售收入万美元，相较去年同期的万美元，同比增长35%。

再鼎营收增长迅速，全部来自“License-in”产品贡献。此外，继则乐、爱普盾和擎乐三款产品实现商业化后，目前还有1种新药/适应症已进入临床III期试验，即将步入收获期。

如今，再鼎医药正在突破原有的单一产品引进模式，培育自主研发业务。此前其BD选品眼光已经得到市场认可，但与此同时，再鼎亦面临核心产品市场竞争加剧、商业化销售能力待考、自主研发短板待补的三大挑战。

01、医保谈判将至，核心产品迎战恒瑞、百济

再鼎目前共3款产品上市，自商业化进程开启以来，其核心产品PARP抑制剂尼拉帕利（则乐）始终贡献着主要营收。

则乐于年1月31日在国内获批，用于对含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的复发性卵巢癌成人患者的维持治疗。Q财报显示，则乐销售收入达万美元，虽然与PD-1抑制剂单季过亿的体量不可同日而语，但已经远超再鼎其他上市产品二者之和——爱普盾销售收入万美元，擎乐销售收入万美元。

单一产品“一枝独秀”的现象，也体现在此前的财报中。00年，其全年收入为万美元，其中则乐的销售收入为万美元，是另一款产品肿瘤电场治疗仪爱普盾（万美元）销售收入的倍。

然而，这款主力产品即将面临更加严峻的市场竞争。

目前，国内已经批准4款PARP抑制剂上市，即阿斯利康的奥拉帕利、恒瑞医药的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利以及再鼎医药的尼拉帕利。

一方面，先行一步的竞争对手过于强大。国内首款PARP抑制剂阿斯利康的奥拉帕利（Lynparza）早已于年进入医保，自上市后，已在全球78个国家被批准用于治疗卵巢癌，76个国家被批准用于治疗转移性乳腺癌，55个国家被批准用于治疗胰腺癌。据阿斯利康财报显示，奥拉帕利销售额逐年攀升，00年高达17.76亿美元。00年得益于奥拉帕利等药物不俗的市场表现，阿斯利康中国区收入以53.75亿美元，在全球制药企业中国区收入排行榜中排名第一。

另一方面，01年新一轮医保谈判将在9-10月期间展开。根据不久前发布的公开通知，百济神州和恒瑞医药的PARP抑制剂均已通过初审，有望参与今年医保谈判。

若谈判顺利，恒瑞医药、百济神州这两大头部药企的PARP抑制剂将在今年被纳入国家医保目录。值得注意的是，在几款产品，4款获批产品适应症都集中于输卵管癌、卵巢肿瘤和腹膜肿瘤，在适应症高度重叠的情况下，市场争夺势必将更加激烈。

此外，新一代PARP技术的发展，为已上市产品更添一重压力。7月6日，国家药监局药审中心CDE