治疗肺癌新药普拉替尼,我国获批上市1

2025/2/16 来源：本站原创浏览次数：次

我国至今仍是“癌症大国”，一方面是患癌人数多，每年新发病例超万例，每天因癌死亡的患者数以千计；另一方面是癌种数量多，普通的、罕见的、好治的、难治的、花钱少能控制的、出天价仍治不好的，各种情况都有。

其中，男女常见易发的癌种是肺癌，在男士中发病率居首位，女士中居第二位。以我国最新权威发布的“年癌症数据”为例，当年新增肺癌超80万例，不治超66万例，死亡率超82%，占因癌死亡人数的25%以上。

说起肺癌的原因，人们会下意识想起“吸烟”这个祸首。实际上，有的人从不吸烟，也查出肺癌。与基因、工作生活环境、不良习惯、环境污染等因素有关，主要是各种诱因使体内基因突变，这类患者的数量不少。

肺癌的发展进程是静悄悄的，有3个衡量的维度：

1、正常的体检确诊，可能属于肺癌一、二期，早期治疗，长期生存概率较高，超过7成。

2、胸痛了才查出来，大多数已是三、四期，多数生存时间在1—2年。

3、一发现就是晚期，能活多久，主要是看有没有合适的药物和手段，有的撑不过半年。

所以，早期出现干咳，用止咳药不明显，有发烧迹象，或咳痰中有血丝，甚至有胸部隐痛、后背痛的问题，一定不可大意，要及时就诊查明原因。

治疗基因突变类肺癌的药物，此前有卡博替尼、凡德他尼等多激酶抑制类药物，但它们有几个突出的缺点：易耐药、患者使用不久就有异常、靶向作用不明显、价格高但副作用大。

年3月23日，由外国药企基石公司下属的“蓝图医药公司”研发的、治疗基因突变类肺癌的新药“普拉替尼”，获批在我国上市，是国内第一个获批的RET突变类肿瘤靶向药。该药此前于年在美国上市，给国外众多肺癌患者带来希望。

普拉替尼属于口服胶囊，中文名“普吉华”，作用靶点是人体基因RET。RET是典型的“双面人”角色，正面的是它负责信号传递，对中枢神经、肺、肾脏意义重大；负面的是容易被癌症“诱降”而突变，一旦突变，成为促癌的“能手”。

临床数据显示，普拉替尼对32例非小细胞类肺癌，客观缓解率56%，17例部分缓解，13例患者癌灶明显缩小，疾病控制率接近97%，6个月中位缓解时间约83%，比以往治疗药物效果好很多，副作用及不良反应均在可耐受范围。

从近代手术应用于癌症治疗开始，人们与癌症的斗争，是“针对癌种”的，即什么癌用什么方法，一把钥匙开一把锁。近些年，抗癌走向了更精准的靶向新阶段，“针对特定基因”治癌成为越来越多的选择。因为有的基因，与多个癌种直接相关，把这个基因搞定了，相关联的癌症就有治愈的可能。

RET正是这样的基因，它存在于多个癌种之中，相关的癌灶有非小细胞肺癌、甲状腺乳头状癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌、胆管癌等。科学家把对付和突破RET，作为“不限癌种”的突破口，目前成绩较好。

换句话说，普拉替尼属于一种“广谱抗癌药”，我国获批上市1年，对非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、结肠癌、胆管癌，控制率达到92%，客观缓解率达65%，初治患者超过72%，不良反应多见于乏力、腹泻、肺炎、高血压、咳嗽、水肿、便秘等，在可接受范围。总体效果能用“突出”来评价。

普拉替尼的价格，目前仍在高位，粒/瓶，规格为毫克的进口药，用量为1个月，售价6万元。有的地方采取买一赠一的方式，即使这样，每个月仍要3万元。对一般的家庭负担较重。如果能纳入国家医保，对广大肺癌患者、甲状腺患者是利好消息。