招募晚期胰腺癌新药临床试验招募

医院肝胆外科正在进行一项“EndoTAG-1联合吉西他滨与吉西他滨单药治疗可测量局部晚期和／或转移性膜腺癌有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放、III期临床研究”，该项研究申办方为杏国新药股份有限公司，并由医院作为分中心参与该项目，我科潘耀振教授为分中心PI。本研究的目的是评价EndoTAG-1联合吉西他滨治疗较之吉西他滨单药治疗局部晚期和/或转移性胰腺癌患者的有效性和安全性。

该项目编号为：CT

药物名称：试验药：EndoTAG-1对照药：吉西他滨

本项目属于随机、对照、开放、多中心III期研究。

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限

2.经过对原发灶和/或转移灶病理组织学/细胞学检查确诊的，不适合手术切除的局部晚期和/或转移性胰腺癌（排除胰岛细胞瘤）：

3.既往未接受过针对胰腺癌的化疗或试验性治疗。既往用5-FU等（不含吉西他滨）作为辅助治疗，及手术后复发，可以作为新发患者参加：

4.患者能自主行走，生活自理：

5.患者自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

如果患者符合上述的主要条件，经过书面同意后，需进行体检、实验室检查、影像学检查及研究相关评估，如果评估后符合研究方案所有相关标准，即可以参加本临床试验。

备注：以上所有信息均已在各参加试验单位伦理委员会审核并通过。且该临床试验已经在国家药品监督管理局备案，详情登陆