癌症恶病质新药Adlumiz中文说明书

：50毫克/片片/盒

：小野制药

：Adlumiz（エドルミズ錠）

：Anamorelin

：盐酸阿那莫林：室内储存：4年

Adlumiz（Anamorelin盐酸阿那莫林片）

本剂应在有充分知识经验诊断和治疗癌症恶液质的医生的指导下，只给那些认为适合服用本剂的病例使用。另外，在开始使用本药剂之前，应向患者或其家属充分说明本药剂的效益和风险，在确认了解后再开始使用。

不要给以下患者用药：

1.对本剂的成分有过敏症既往史的患者

2.有充血性心力衰竭的患者〔抑制心功能，症状有可能恶化。〕

3.有心肌梗塞或心绞痛的患者〔抑制心功能，症状有可能恶化。〕

4.有高度刺激传导系统障碍(完全房室传导阻滞等)的患者〔本剂由于具有钠通道抑制作用，对刺激传导系统有抑制作用，有恶化的危险。〕

5.正在服用下一种药物的患者:克拉霉素、吲那韦、伊曲康唑、奈福那韦、巴戟天、博利康唑、含利托那韦制剂、含康维他特制剂(见“相互作用”一项)

6.有中度以上肝功能障碍(Child-Pugh分类b及c)的患者〔由于肝脏主要帮助本剂从体内消失，所以血药浓度上升，可能出现刺激传导系统抑制。〕(见“严重不良反应”、“药代动力学”一项)

7.因消化管闭塞等消化管器质性异常导致饮食难以口服摄取的患者

用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。

1.应用于不能切除的进展复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌变液质患者。

2.用于营养疗法等效果不充分的癌症恶液质患者。

3.用于6个月内有5%以上体重减少和食欲不振，且有以下(1)、(3)中2个以上的患者。

(1)疲劳或疲劳感。

(2)全身肌力下降。

(3)CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值小于12g/dL或白蛋白值小于3.2g/dL中任意一个以上。

4.请勿用于饮食口服摄入困难或饮食消化吸收不良的患者。

5.要熟悉“临床成绩”项的内容，在充分了解临床试验对象的患者背景、本剂的有效性和安全性的基础上，进行适应患者的选择。

(参考)(1)疲劳或疲劳感，(2)全身肌力下降，参考NCI