肿瘤药闻创新疗法CEND1与吉西他

一文汇编肿瘤药物研发进展资讯

第32期

Sept

本期焦点

胰腺癌

创新疗法CEND-1与吉西他滨和白蛋白紫杉醇联用，打破胰腺癌治疗困局[1]

年ESMO大会上，CendTherapeutics公司的创新疗法CEND-1与吉西他滨和白蛋白紫杉醇联用治疗胰腺癌的实验结果惊艳亮相！总缓解率达到59%！CEND-1是一种能够与胰腺癌细胞上高表达的神经菌毛蛋白（neuropilin）结合的多肽，两者结合后能介导产生递送囊泡，通过囊泡即可将抗癌药物传送到肿瘤组织内部，打破胰腺癌细胞的耐药性问题。

在该项1期临床研究中，有29名患者接受组合疗法治疗，其中1名患者完全缓解，16名患者部分缓解，10名患者病情稳定，疾病控制率达到83%。

药物研发

涵盖药物的临床试验结果、临床入组情况等

非小细胞肺癌

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克服携带EGFR突变的非小细胞肺癌耐药性，或将迎来曙光[2]

年ESMO大会上，抗体偶联药物patritumabderuxtecan（U3-）的最新1期临床数据被公布，该药物以HER3为靶点，适应症为携带EGFR突变且经过多种TKI治疗后耐药的转移性或不可且出行NSCLC患者。有56名患者参与该项临床实验中，接受patritumabderuxtecan治疗达到25%的客观缓解率（ORR），其中一名患者达到完全缓解（CR），13名患者达到确认部分缓解，疾病控制率为70%，中位缓解持续时间为6.9个月。这表明，该药物是克服这类患者耐药问题的可能解决方案。

宫颈癌

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抗体偶联药物tisotumabvedotin治疗宫颈癌客观缓解率达到24%[3]

年9月22日，在年ESMO大会上，创新抗体偶联药物tisotumabvedotin治疗复发/转移性宫颈癌患者的2期临床实验结果被公布，结果显示，接受过一线治疗的复发/转移性患者采用tisotumabvedotin单药疗法，客观缓解率ORR达到24%，高于目前治疗这类患者的ORR（15%左右），mPFS为4.2个月，mOS为12.1个月。

骨髓瘤

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FDA批准用于治疗成年复发/难治性多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法idecabtagenevicleucel获得优先审评资格[4]

年9月23日，治疗骨髓瘤的CAR-T细胞疗法idecabtagenevicleucel（ide-cel;bb）被FDA授予了优先审评资格，其适应症为接受了3种疗法以上的成年复发/难治性多发性骨髓瘤患者。ide-cel是一种以B细胞成熟抗原为靶点的CAR-T细胞疗法。早前，ide-cel已获得FDA授予的突破性疗法资格，并获得欧洲药品管理局的PRIME认定。

该疗法被获批是基于KarMMa的2期临床试验结果，共有名患者接受该疗法进行治疗，患者的ORR达到了73.4%，其中CR为31.3%，PFS达到8.6个月。

全身性肥大细胞增多症

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全身性肥大细胞增多症（SM）治疗药物Ayvakit的临床试验结果喜人[5]

年9月23日，Ayvakit（avapritinib）治疗晚期全身肥大细胞增多症患者的1期和2期临床试验结果被发布，其结果显示患者ORR达到75%，疗效显著。Ayvakit（avapritinib）是一款强力的高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂。早在今年年初，该药物已经获FDA批准用于治疗胃肠道间质瘤成人患者。全身肥大细胞增多症是一种罕见疾病，肥大细胞增殖和激活会导致致命的并发症。

有85名患者加入了临床试验接受Ayvakit治疗，客观缓解率达到了75%。

参考文献

[1]Esmo–privategroupclaimsearlybutimpressivepancreaticwin.RetrievedSeptember18,,from