朝闻药讯东阳光药开挂了3大重磅

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国家药监局：切实强化对网络售药的严格监管；

降价77%知名械企产品被砍价；

又一轮药企“大乱斗”要来了涉及53个品种；

印度尼西亚批准紧急使用中国新冠疫苗；

罗氏阿替利珠单抗在中国获批一线治疗非小细胞肺癌；

武田戈谢病新药注射用维拉西酶α在中国获批；

Vertex公司KAFTRIO联合ivacaftor治疗囊性纤维化在欧盟获批；

中位生存时间翻倍！胰腺癌联合疗法最新结果喜人；

绿叶制药复方脂质体创新制剂完成I期临床首例患者入组；

人福医药HW片获批临床适用于特发性肺纤维化治疗；

葫芦娃注射用兰索拉唑获得药品注册证书；

科伦款注射剂过评！0个品种拟进第五批集采；

东阳光药开挂了！3大重磅品种来袭；

降低家人感染风险近50%新冠疫苗防止病毒传播的证据来了；

医保目录谈判药入院难有望解决

国家医保局召开00年国家医保目录新准入的部分谈判药品配备机构参考名单（第一批）发布会。为方便广大患者及时购买到国家医保谈判药品，国家医保局组织专家，从00年新增的谈判药品中筛选出首批9种临床需求迫切、可替代性不强的药品。首批9种医保目录谈判药品已配备的定点医疗机构和定点零售药店信息公众都可以通过国家医保服务平台（APP）查询到。（国家医保局）

国家药监局：切实强化对网络售药的严格监管

9日，国家药监局在上海组织召开药品网络销售监管工作座谈会。会议强调，网络售药，保障药品安全有效是前提，要完善配套制度，明晰各方责任，发挥部门合力，加强监管执法，切实强化对网络售药的严格监管。会议要求，药品网络销售者要严格按照《药品管理法》等法律法规要求，夯实药品网络销售主体责任，确保经营全过程持续合规。（国家药监局）

降价77%知名械企产品被砍价

近日，南京市医保局官微发布消息，南京地区定点医疗机构医用耗材集中采购联盟办公室开展“0·30”产品延续谈判。新增中选企业三类产品平均降幅49.47%，降幅最高品种为中心静脉导管（单腔），达77%；原中选企业产品在“0·30”大幅降价的基础上，又实现了5.53%的平均降幅。预计年度可节约资金80万元。（南京市医保局）

又一轮药企“大乱斗”要来了涉及53个品种

业界流传一份重庆等省区联盟新一轮带量采购的报量通知，在这份《渝豫鄂湘桂琼云青宁新新疆兵团关于报送联盟省（市、区）药品带量采购相关数据的通知》中，有53个品种进入报量名单，其中包括罂粟碱、非洛地平、普伐他汀、乌拉地尔等品种。（医药代表）

印度尼西亚批准紧急使用中国新冠疫苗

当地时间4月30日上午，印尼国家医药管理局负责人本尼（PennyLukito）宣布批准紧急使用中国国药集团生产的新冠疫苗。（财联社）

罗氏阿替利珠单抗在中国获批一线治疗非小细胞肺癌

NMPA药品批件网站显示，罗氏PD-L抗体阿替利珠单抗（商品名：Tecentriq，圣泰奇）获得药品批准文号。00年9月，该药物用于单药治疗PD-L阳性、EGFR/ALK阴性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请获NMPA纳入优先审评。此次获得的批准文号关联的受理号和去年9月纳入优先审评受理号一致，意味着这款药物用于一线治疗转移性非小细胞肺癌患者正式在中国获批！（即刻药闻）

武田戈谢病新药注射用维拉西酶α在中国获批

NMPA公示显示，武田旗下Shire公司的注射用维拉西酶α（velaglucerasealfa）已经获批上市。根据公开信息，该药本次获批的适应症为戈谢病。公开资料显示，注射用维拉西酶α是一种水解性溶酶体特异性葡萄糖脑苷脂酶，该药被设计用来替代型戈谢氏病患者缺乏的葡萄糖脑苷酶，它拥有与体内自然产生的酶相同的氨基酸序列。（药明康德）

Vertex公司KAFTRIO联合ivacaftor治疗囊性纤维化在欧盟获批

Vertex制药公司宣布，欧盟委员会批准了KAFTRIO?(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）与ivacaftor联合治疗年龄在岁及以上囊性纤维化（CF）且CF跨膜电导调节因子（CFTR）基因至少有一个Fdel突变患者的标签扩展。（新浪医药新闻）

中位生存时间翻倍！胰腺癌联合疗法最新结果喜人

GaleraTherapeutics宣布，在研疗法GC在治疗局部晚期胰腺癌患者的/期临床试验中获得积极结果。试验结果表明GC与立体定向放射治疗（SBRT）联用，与SBRT相比，将患者中位总生存期（OS）提高了接近倍！（药明康德）

绿叶制药复方脂质体创新制剂完成I期临床首例患者入组

绿叶制药集团宣布，其自主研发的抗肿瘤创新制剂——盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液（LY）已完成I期临床首例患者入组。该项临床研究为一项多中心、开放、剂量递增、单次及多次给药I/II期临床研究，旨在评价LY在晚期消化道肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步临床疗效。（美通社）

人福医药HW片获批临床适用于特发性肺纤维化治疗

人福医药发布公告称，近日，其子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HW片的《药物临床试验批准通知书》。HW片适用于特发性肺纤维化的治疗。目前全球范围内尚无同靶点的药物上市，全球范围内仅有尼达尼布和吡非尼酮两种药物批准用于治疗特发性肺纤维化疾病。（企业公告）

葫芦娃注射用兰索拉唑获得药品注册证书

葫芦娃发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于注射用兰索拉唑的《药品注册证书》。本次上市申请于05年获得海南省药监局受理。截至目前，葫芦娃对该产品已累计投入研发费用人民币.93万元（未经审计）。本品拟用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。（企业公告）

科伦款注射剂过评！0个品种拟进第五批集采

NMPA