科伦公布TROP2ADCII期研究数据
2024/9/9 来源:本站原创 浏览次数:次ADC赛道的竞逐,靶点的选择尤为重要,HER2经典靶点的受众较少,极具前景的靶点为Claudin18.2和Trop2,且都已经实现成药性,未来市场前景广阔。
——快讯——
12月6日,科伦博泰在第45届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上以壁报形式公布了TROP2-ADCSKB(MK-)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)患者II期拓展研究的最新疗效和安全性数据。简单整理如下:
试验方法:入组59例经治的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者接受SKB单药治疗,每两周给药一次;数据随访:截至年10月10日,中位随访时间12.8个月;疗效数据:在55例可进行疗效评估的患者(4mg/kg组21例,5mg/kg组34例)中,确认的ORR为40%,DCR为80%;TROP2高表达患者确认的ORR为55.2%,TROP2高表达5mg/kg剂量组确认的ORR高达62.5%;mDoR为11.5个月,mPFS为5.7个月,mOS为14.6个月,12个月OS率为66.4%;安全性数据:57.6%的患者报告了≥3级的治疗相关不良事件(TRAEs)。最常见的≥3级TRAEs(≥10%)是中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、贫血和血小板计数降低。TRAEs导致10.2%的患者剂量降低。没有发生因TRAE导致的死亡,没有观察到间质性肺病(ILD)发生。
主要研究数据结果
此前,CDE已授予SKB单药用于治疗局部晚期或转移性TNBC突破性疗法认定。随着ADC赛道靶点的突破,也屡见交易金额庞大的BD合作。
年,科伦药业先后授予默沙东两款实体瘤ADC药物(靶向TROP2的SKB和靶向Claudin18.2的SKB)在全球范围内进行研发、生产与商业化权益。两款药物首付款合计万美元,里程碑付款合计22.64亿美元。都是未来潜在的重磅靶点ADC赛带产品,默沙东作为帕博利珠单抗时代的红利享受者,也得布局后PD-1时代的产品管线。相较于近年来屡屡创造奇迹的交易总额,更具有借鉴意义的是首付款和各个节点的设置,不要看到总额就被震撼住,镰刀太快,往往挥舞起来,乱割韭菜。
——Trodelvy的营业额——
年2月1日,吉利德发布了年财报,全年营收亿美元,相比年增长11%。令我比较