恒瑞医药将抗肿瘤药品SHR1701有偿

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11月10日晚间，江苏恒瑞医药股份有限公司（股票简称：恒瑞医药，股票代码：）对外发布公告称，公司与韩国DONG-ASTCO.,LTD.公司达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR-（PD-L1/TGF-βRII抗体）项目有偿许可给DONG-ASTCO.,LTD公司。

SHR-为恒瑞自主研发且具有知识产权的程序性死亡配体1（PD-L1）/转化生长因子-βII型受体（TGF-βRII）抗体。年7月公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，SHR-注射液拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。

年9月，公司收到国家药监局核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》，具体为：一项评估PD-L1/TGF-βRII抗体（SHR-）联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床研究（SHR--II-）和重组PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白SHR-单药或联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的开放性、多中心II期临床研究（SHR--II-）。截至目前，该产品已投入研发费用约为万元人民币。

DONG-ASTCO.,LTD.公司于年成立，是一家专业从事医药产品和医疗器械的研发、生产和销售的企业，提供各种处方药、生物制剂和生物仿制药。东亚公司拥有强大的肿瘤研发部门，包括免疫肿瘤学和表观遗传学管线。

截至年12月31日，DONG-ASTCO.,LTD.及其子公司的资产合计亿韩元，负债合计为亿韩元，股东权益合计为亿韩元。年东亚公司及其子公司的营业收入为亿韩元，净利润为亿韩元。

上半年医药制造业营收超亿

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，其持续发展源自药品的刚性消费，具有弱周期性的特征。

随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗保障制度逐渐完善，人口老龄化问题日益突出，我国医药行业呈现出持续良好的发展趋势，成为当今世界上发展最快的市场之一。

根据国家统计局数据显示，年1-6月医药制造业规模以上企业实现营业收入约.9亿元，同比增长-2.3%，实现利润总额约.0亿元，同比增长2.1%。

恒瑞医药是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。

恒瑞医药在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支多人的研发团队，其中包括多名博士、硕士及多名海归人士。

近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。

加大研发投入，推进国际化战略

经过多年发展，恒瑞医药建立了一支高素质、专业化的营销队伍，并在原有市场经验的基础上不断创新思路，推进复合销售模式，加强学术营销力度，建立和完善分专业的销售团队，加强了市场销售的广度和深度。

在研发创新方面，恒瑞医药在今年上半年累计研发投入18.63亿元，比上年同期增长25.56%，研发投入占销售收入的比重达到16.48%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。

也是在今年上半年，公司取得创新药制剂生产批件3个，仿制药制剂生产批件1个，取得创新药临床批件37个，取得3个品种的一致性评价批件，完成2种产品的一致性评价申报工作。公司提交国内新申请专利78件，提交国际PCT新申请39件，获得国内授权24件，获得国外授权49件。

另外，公司继续加大国际化战略的实施力度，积极拓展海外市场。仿制药国际化方面，盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国获批。上半年，公司分别向美国FDA递交了3个原料药、1个中间体、2个制剂的注册申请。

目前，恒瑞医药在创新药国际化方面具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的注射用卡瑞利珠单抗项目有偿许可给韩国CrystalGenomicsInc.。公司现有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20个制剂产品获准在欧美日获批，1个制剂产品在美国获得临时性批准。