药咖君齐鲁豪森首仿扎堆上市30

2020-8-18 来源:本站原创 浏览次数:

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本周看点:

齐鲁帕金森病新药「甲磺酸雷沙吉兰片」首仿即将获批。

豪森2款重磅中枢神经系统疾病药物上市。

国内再迎一款长效EPO。

治疗胰腺癌伊立替康脂质体上市申请获受理。

本期(6月19日至28日)国际、国内药品审批有条不紊进行中。国内药品在国际上开启加速模式,百济神州泽布替尼上市申请获欧洲EMA受理;和黄医药呋喹替尼获FDA快速通道资格;恒瑞的盐酸右美托咪定氯化钠注射液获得美国FDA简略新药申请(ANDA)批准。印度也传来好消息:法维拉韦、瑞德西韦均在印度获批治疗新冠。

在国内,涉及乳腺癌、肺癌、食管鳞癌等多个领域的2款PD-1、2款重磅生物类似药、2款临床急需大品种等等重磅产品,目前均已经发件(详细动态点击上期药咖君:2款全球TOP10畅销药“危”;默沙东PD-1“双喜”;$89.8亿临床急需药上市、恒瑞1类新药...,本期更多动态如下:

国内审评审批新动态

本周CDE有62个受理号(43个品种)报生产办理状态更新,其中,50个状态更新“已发件”,12个状态更新“在审批”,具体动态如下:

本期重点

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