胰腺癌患者迎利好,靶向治疗新星奥拉帕利获

上周，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕利用于携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗。奥拉帕利是第一个基于分子分型的胰腺癌靶向药物，使用奥拉帕利的胰腺癌患者，33.7%的病人一年无进展，22.1%的病人二年无进展，疗效惊人。

在奥拉帕利问世之前，胰腺癌一直没有很好的靶向药物，奥拉帕利的出现终于打破了这一僵局。

这是奥拉帕利以BRCA基因突变为基础，拿下的第三个适应症，在这之前，奥拉帕利已经通过了在乳腺癌、卵巢癌上的治疗应用，加上此次获批的胰腺癌，让我们可以期待今后奥拉帕利可以覆盖更多的BRCA突变的癌种。

何为BRAC突变？

提到BRAC突变，大家第一时间都会想起乳腺癌和卵巢癌，但事实上，约5%~8%胰腺癌病人也会携带BRAC胚系突变，甚至其他癌种的病人也会携带BRAC突变。

在进一步了解奥拉帕利的疗效前，我们需要首先了解何为BRCA。在我们的身体里，各个部位的细胞都可能在发生DNA突变，而BRCA是扮演修复DNA突变的一个重要角色，一旦我们遗传了突变的BRCA基因（缺陷BRCA），我们人体修复DNA突变的能力就会大大减弱了，体内任何部位细胞癌变的概率都会增大。

一般来说，BRCA突变会优先引起乳腺癌或卵巢癌，但在理论上来说，他也会引起其他癌症的发生。

得益于近年兴起发展的基因检测技术，对癌症的认识取得了越来越多的突破，科学家不再仅仅把目光局限在“对症制药”，而是探寻疾病源头，从相同的基因突变入手，寻求“异病同治”。PARP抑制剂就是一个成功的尝试，她能对BRCA突变的这类患者有较好的抗癌效果。

临床实验结果

此次获批主要依据代号为“POLO”的全球3期对照临床试验，结果早在半年前的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上已经公布，并且也发表在于《新英格兰医学杂志上》。

POLO临床研究中，奥拉帕利被用于携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗。例患者入组，按照3:2分组（92例vs62例），给予奥拉帕利或安慰剂治疗，直到疾病进展。

结果显示，奥拉帕利将患者的中位无进展生存期几乎延长了一倍，从对照组的3.8个月，提升到了7.4个月，使疾病进展风险降低了47%。

另外，奥拉帕利组的1和2年无进展生存率显著高于安慰剂组，分别为33.7%vs14.5%与22.1%vs9.6%，说明使用奥拉帕利的患者能有更高的可能性实现“带瘤”或“无瘤”生存。

在客观缓解率（ORR）方面:奥拉帕利组为23.1％，而安慰剂组仅为11.5％。

在平均反应持续时间（DOR）方面：奥拉帕利组为24.9个月，直接突破两年，而安慰剂组仅为3.7个月。

POLO数据使奥拉帕利成为了第一个在胰腺癌中被III期临床试验证明疗效的PARP抑制剂。

奥拉帕利早在年12月就获得CFDA优先审评，于年8月正式获批铂敏感复发的卵巢癌成为中国上市的第一个PARP抑制剂，并在年11月进入国家医保目录。奥拉帕利先后7次登上国际顶级医学期刊《新英格兰医学》，并且进入新出炉的国家卫健委新型抗肿瘤药物临床应用指导原则目录。我们期待着奥拉帕利能够在更多临床实验中取得突破，为患者带来福音。

本文部分转载自《咚咚癌友圈》

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