导致神奇制药连续两个涨停的斑蝥酸钠是什么
2024/10/7 来源:本站原创 浏览次数:次记者
金淼
6月25日晚间,神奇制药发布公告称,公司于年开展的斑蝥酸钠抗肿瘤谱体外筛选实验、斑蝥酸钠动物体内抗胰腺癌实验、斑蝥酸钠抗人体原代胰腺癌活性实验、斑蝥酸钠抗癌作用机制及靶点研究,近期取得重要进展。
此利好消息一出,26日、27日神奇制药两次涨停。
6月26日,上交所对神奇制药下发问询函,问询函中上交所表示斑蝥酸钠系列产品已上市多年,神奇制药应说明委托医药研发机构开展研究的背景及目的、对应的具体项目名称等,并明确现阶段取得的研究报告结论是否对公司生产经营具有直接影响。
同时,上交所要求神奇制药补充说明后续尚需开展的理论研究或临床试验工作,尚需履行的备案或审批程序以及最终结果是否可能对公司生产经营产生影响,并做充分的风险提示。此外,神奇制药还应补充披露斑蝥酸钠系列研究的基本情况,包括研究对象、样本数量、主要监测指标、研究结果数据以及相关临床试验开展情况,包括开展时间、样本数量、是否已形成专业内认可的结论性意见等。
由于受到上交所问询函及神奇制药回复影响,28日神奇制药盘中跌幅一度达5%
在回复上交所时,神奇制药提到本次研究仅为上市后再评价和适应症拓展探索,不会对公司业绩产生重大影响,且后续研究存在重大不确定性。公司斑蝥酸钠拓展对胰腺癌的治疗研究,尚处于体外细胞试验、动物体试验阶段,属于前期研究阶段,且动物试验样本量较小,是否对人体有效需进一步临床试验证明,存在重大不确定性。
界面新闻记者查询药物临床试验登记与信息公示平台,也确实未查到任何和斑蝥酸钠有关的任何临床试验数据。
图片来源:药监局网站
根据国家药监局