JClinOncol吉西他滨联合

彭洋 http://pf.39.net/bdfzj/131210/4305597.html
背景

TH-是一种试验性前体药物，它在低氧环境中可以释放一种DNA烷化剂——溴代异磷酰胺氮芥，本Ⅱ期临床研究评估了吉西他滨联合TH-在未治的局部晚期或转移性胰腺癌中的作用。

患者和方法

患者按照1:1:1的比例被分成吉西他滨组、吉西他滨联合TH-mg/m2(G+T)组和吉西他滨联合TH-mg/m2（G+T）组。在吉西他滨治疗发生进展后随机交叉被要求，主要终点为PFS，次要终点为OS、肿瘤反应、CA19-9反应和安全性。

结果与单独治疗相比，联合治疗组PFS明显延长，G+T和G+T组中位PFS分别为5.6和6个月，单药组中位PFS为3.6个月。三组肿瘤反应率分别为12%、17%、和26%。三组中位OS分别为6.9个月、8.7个月和9.2个月。三组间不良事件发生率类似，最常见的副反应为疲劳、恶心和外周水肿。与TH-相关的最常见的不良事件为皮肤和黏膜毒性（3级占2%）和骨髓抑制（3~4级占55%）。结论吉西他滨联合TH-显著改善PFS、肿瘤反应和CA19-9反应，G+T将进入Ⅲ期临床研究。（罗阳编译）

研究于12月15日在线发表，获取原文摘要