FDA批准索坦舒尼替尼治疗胰腺癌的罕

美国食品和药物管理局今天批准索坦（舒尼替尼）治疗患有进行性神经内分泌癌性肿瘤位于胰腺，不能通过手术或已经扩散到身体的其他部分（转移）的患者。在胰腺中发现的神经内分泌肿瘤缓慢生长并且罕见。据估计，美国每年新发病例不到例。这是FDA第二次批准治疗这种疾病患者的药物，FDA药物评价和研究中心肿瘤药物产品办公室主任RichardPazdur博士说：“FDA认为为癌症患者提供尽可能多的治疗选择非常重要。”该机构致力于与公司合作，将创新的新疗法推向市场，并鼓励公司继续探索批准产品的其他用途。在接受索坦或安慰剂（糖丸）的例转移性（晚期）或局部晚期（手术不能切除的疾病）疾病的单一研究中建立了索坦的安全性和有效性。设计该研究以测量患者在疾病传播或恶化（无进展生存）之前存活的时间长度。研究结果表明，索坦通过延长患者生存时间的中位长度而不使癌症扩散或恶化至10.2个月，而接受安慰剂的患者为5.4个月，从而为患者提供了益处。在用索坦治疗神经内分泌胰腺肿瘤的患者中，最常见的副作用包括腹泻，恶心，呕吐，疲劳，厌食，高血压，能量损失（虚弱），胃（腹部）疼痛，口腔炎（口腔炎），和感染抵抗白细胞（中性粒细胞减少）的减少。索坦也被FDA批准用于治疗患有晚期肾癌（转移性肾细胞癌）的患者和治疗胃肠道，胃肠道或食管的罕见癌症胃肠道间质瘤（GIST）的患者。FDA是美国卫生和人类服务部的一个机构，通过确保人类和兽医药物，疫苗和其他人类生物制品以及医疗设备的安全性，有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应，化妆品，膳食补充剂，发出电子辐射的产品以及调节烟草制品的安全和保障。

舒尼替尼治疗肾癌_口服癌症药物舒尼替尼

根据LancetOncology发表的一项试验结果，舒尼替尼（索坦）对广泛的转移性肾细胞癌患者是安全有效的。肾脏每个充满微小的小管，清洁和过滤血液;这个过程去除废物并产生尿液。肾细胞癌（RCC）是涉及肾小管的恶性肿瘤。转移性RCC是指已经从肾脏扩散到身体中的远端部位的癌症。索坦是通过抑制参与癌细胞的生长，复制和扩散的多种生物途径来起作用的口服靶向药物。索坦剥夺了癌细胞生长所需的血液和营养物质。虽然索坦已成为转移性RCC一线治疗的标准，但许多患者由于预后不良或不符合纳入标准而被排除在临床试验之外;因此，索坦在这些亚组中的功效尚不清楚。最近的一项试验包括来自52个国家的4,例转移性RCC患者。该研究包括大量患者，其经常被排除在临床试验之外：具有脑转移，非透明细胞RCC的那些患者，具有两个或更多，或超过65岁的那些的东部合作肿瘤组（ECOG）表现状态。接受中值的五个治疗周期，其由50mg口服补充剂组成，持续四周，然后停药两周。有3,例可评价的患者，客观缓解率为17％。中位无进展生存期为10.9个月，总生存期为18.4个月。最常见的副作用是腹泻和疲劳。研究人员得出结论，索坦在患者亚组中是安全和可耐受的，否则可能具有较低的治疗耐受性。他们建议，这对于那些经常被排除在试验之外的预后不良的患者而言是令人鼓舞的。新特药请







































四川白癜风
北京怎样治疗白癜风