PD1新药让晚期癌症患者多活一年,这有

2016-12-21 来源:本站原创 浏览次数:

                  

可以救命的消息,PD-1新药

      

靶向药物耐药性一直是个问题,很多人刚开始服用看到希望,却又因耐药而失望,耐药性会使患者离生命的终点更近。这些药本来也是价格不菲,也是抗癌用药上的一线药品。例如吉非替尼。它们的名字相信患者们都已经很熟悉。

现在,产生抗药性的患者有了新的选择。

名患者参与临床试验-控制率68%

9月11号,国际肝癌协会会议公布了BMS的PD-1抗体Opdivo针对晚期肝癌的最新数据:在一个由名晚期肝癌患者参与的临床试验中,单药使用Opdivo可以使35名患者的肿瘤缩小至少30%,有效率16%,包括2名患者肿瘤完全消失;可以使另外的名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达68%;6个月生存率82.5%,9个月生存率70.8%。

参加临床试验的患者包括未过未使用过多吉美、使用多吉美之后耐药或者副作用不耐受;也包括部分乙肝或者丙肝病毒感染的患者。Opdivo的使用剂量是3mg/kg,2周一次。常见的副作用包括:乏力、瘙痒和皮疹。

35名有效的患者,29名在用药三个月之内就表现出了明显的疗效;在今年三月份分析临床数据的时候,35名患者中的30名依然有效,中位有效时间还未达到。

48名患者参与-控制率65%

其实,在6月份的ASCO会议期间,上海函仪医疗就科普过一个由51名晚期肝癌患者参与的一期临床试验:在48名可评估的患者中,7名患者肿瘤缩小至少30%,其中三名患者肿瘤完全消失,有效率15%;另外24名患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达65%;多吉美的使用并不会影响PD-1抗体的使用效果。

    

具体数据如下:

      

名患者参与-期待结果

鉴于PD-1抗体在早期临床的效果这么好,BMS组织了一个大型的全球多中心三期临床试验,预计年5月份有初步数据公布。这个临床试验中,PD-1抗体Opdivo正面PK多吉美,计划招募名晚期肝癌患者,实验组Opdivo与对照组多吉美的患者比例为1:1。

根据目前的两个临床数据分析,肝癌患者使用PD-1抗体是安全的,副作用比较高的是转氨酶升高;有效率也很高,疾病控制率达到了65%;大部分有效的患者在3个月之内可以观察到肿瘤缩小;患者的中位生存期可以达到15个月,远远优于目前肝癌在临床治疗中采取的常规治疗手段。期待三期临床数据的验证,上海函仪医疗会持续







































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