提高转移性胰腺癌患者生活质量降低剂量

ByEdSusman

旧金山——据胃肠道癌症研讨会（摘要号）报告的数据，转移性胰腺癌患者接受降低剂量的吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇方案化疗与标准剂量化疗效果类似，但不良事件较少。

本次会议由美国胃肠病学会学院、美国临床肿瘤学会、美国放射肿瘤学会和肿瘤外科学会共同主办。

“低强度的吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇方案用于转移性胰腺癌治疗，维持疗效的同时显著降低毒性和费用。”俄亥俄州立大学综合癌症中心——ArthurG.James医院/RichardJ.Solove研究所血液学/肿瘤学研究员KavyaKrishna医生说。

“与三周治疗后休息一周方案不同，我们的方案是隔周治疗，”她在接受采访时说，“我们的方案中吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的剂量减少了三分之一。”

由DanielvonHoff等发表在年10月英格兰医学杂志（NEJM:-）的III期临床试验，显示了吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇治疗胰腺癌生存期延长，无进展生存和总生存时间分别为5.5个月和8.7个月。在新的研究中中位无进展生存期为4.8个月，总生存为11.1个月。

“我们认为我们的方案相当于标准治疗方案。患者对治疗似乎有持续的缓解，我们的患者对这种疗法耐受好到能接受好几个周期治疗。我们给予治疗直到疾病进展或出现不可接受毒性。”Krishna说。

“鉴于已有数据表明双周吉西他滨为基础的联合治疗方案可保持疗效且降低了毒性，我们的机构采用吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇的改良方案。我们采用隔周给予吉西他滨是基于临床经验显示，隔周治疗的患者的表现与连续三周治疗后停药一周的患者似乎差不多。同时也有临床研究显示隔周应用白蛋白结合型紫杉醇可有效治疗疾病，比如肺癌。”

该方案的耐受性更好，并导致更少的血液学毒性（已知与吉西他滨有关）——“对转移性胰腺癌，在我们采用该改良方案之前，我们就已经有隔周应用吉西他滨治疗的先例。”Krishna说。

“吉西他滨治疗最常用的治疗方案是第1、8、15天，每8天一周期。在吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇时使用相同的治疗方案。现在，我们给予吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇在第1天和第15天，我们有剂量延迟和剂量减少的数据，但我们并没有记录治疗中止数据，因为研究人群较小，大部分的患者因为病情进展停止治疗。”

关于明显增加至11.1个月的中位总生存期，她说：“这个患者人群的另一个因素是，他们并没有被化疗打垮。他们仍然有一个不错的状态，因此一旦进展，他们仍能去接受二线、三线治疗。这就是为什么总生存期比无进展生存期好多了。”

常规使用尚不妥

当NorthShore-LongIslandJewish癌症中心主治医师、HofstraNorthShore-LIJ医学院助理教授TonyPhilip医生被问及他的看法，他说：“如果我有年纪大或体弱的患者想给一个不太密集的化疗方案，这项研究给了我另一种选择。不过，我不认为现在有足够的信息将它在状态良好的患者上常规使用。”

“这是一个单中心研究中，没有任何对比。我认为我们需要对这些结果持有所保留的态度。需要进行隔周治疗与三周治疗一周休息方案的前瞻性随机对照研究。”

节约费用

研究人员指出，转换到隔周方案也可节约大量费用——每人每月估计5,美元治疗费用。“该数字不包括用于治疗中性粒细胞减少而使用生长因子治疗的费用。”Krishna说。“培非司亭（Neulasta）相当昂贵了。在临床试验中生长因子的使用率为6%，但我们隔周治疗方案的经验，仅8%的患者需要生长因子。”

“吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇方案是胰腺癌治疗的最新进展之一，已被证实与单独使用吉西他滨相比可以改善生存。但这种改善生存附带增加的毒副作用会影响生活质量。”

研究具体细节

Krishna及其同事研究了69例胰腺癌患者接受吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇的改良方案治疗。49例此前未经治疗的转移性胰腺癌，其余0例为其他化疗进展或局部晚期疾病或可能切除性胰腺癌。患者的中位年龄为65。

总体而言，不到%的患者有严重的神经系统毒性，作为历史对照的III期研究的3周连用一周停药方案为17%；本方案仅10%的患者有严重的低白细胞计数，而历史对照的III期研究中这一数据为38%。

预留免疫系统恢复间期这项研究的资深作者、James医院胃肠肿瘤科主任和医学副教授TaniosBekaii-Saab解释说，转换到隔周方案提供了化疗间期时间使免疫系统恢复，结果总体毒性更少。它也方便了患者，因为它意味着可减少停留在输液中心接受化疗的时间。

“胰腺癌是一个特别难治疾病，所以权衡现有治疗的生存获益及其副作用对患者后续生活质量的影响，是制定治疗计划中一个极为重要的组成部分。”Krishna说。

OncologyTimes:5February-Volume37-Issue4-p10–11WoltersKluwerLippincottWilliamsWilkins?

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