胰腺癌辅助化疗现状一览

胰腺癌辅助化疗现状一览 化疗是PC综合治疗的重要组成部分。对于可手术切除的PC，术后辅助化疗具有治疗潜在的微转移灶、降低局部复发和远处转移、改善患者生存的作用。

作者：雪山飞狐

来源：医学界肿瘤频道

　　胰腺癌（Pancreaticcarcinoma，PC）是一种恶性程度极高且预后极差的消化系统恶性肿瘤。手术切除是唯一可能根治PC的治疗手段，但由于起病隐匿，PC患者早期症状不典型，大多数患者在确诊时往往已处于疾病晚期，目前只有约15%-20%左右的患者能够接受任何类型的手术治疗，且手术死亡率较高，超过80%的患者在术后会出现复发和/或远处转移，因此其治愈率很低，生存普遍较差，5年生存率5%。

　　化疗是PC综合治疗的重要组成部分。对于可手术切除的PC，术后辅助化疗具有治疗潜在的微转移灶、降低局部复发和远处转移、改善患者生存的作用。

　　PC辅助化疗现状

　　ESPAC-1是一项2×2设计的临床研究，共入组了例接受手术切除的PC患者。研究结果显示，5-FU辅助化疗较观察可显著改善PC患者中位总生存时间（OS）（15.3月vs.9.4月，P0.05）。

　　CONKO-是一项随机、多中心、开放标签、III期临床试验，对手术完全切除肿瘤后的PC患者使用吉西他滨（GEM）的疗效和毒性反应进行了评估。该研究共入组了手术后无肿瘤的例患者，并随机分配为GEM组或者单纯观察组。结果显示，GEM治疗组中位无疾病生存期（DFS）为13.4个月，而观察组仅为6.9个月，P0.。同时存活率提高了24%。最终分析结果显示，GEM组中位OS较5-FU组显著延长（22.8月vs.20.2月，P=0.），两组5年生存率分别为21%和9%。

　　ESPAC-3是一项随机III期临床研究，比较了GEM与5-FU/LV在PC患者辅助化疗中的作用，并探索了PC患者术后辅助化疗的最佳开始时间和持续时间。该研究共纳入了例接受手术切除的PC患者，被随机分配接受GEM（49%）或者5-FU/LV（51%）治疗。结果显示，68%的患者可以完成6个周期的完整治疗。化疗开始的时间并不影响OS。患者手术8周内开始治疗的中位OS为22.6个月，对比在第8周和第12周开始治疗的患者是24.2个月。与那些没有完成的患者（14.6个月）相比，能够完成6个周期完整治疗的患者中位OS显著延长（28个月vs.14.6个月，P0.）。同时研究人员还发现，在完成少于6个周期治疗的患者中间，推迟化疗开始时间与提高生存期具有相关性。

　　基于以上研究结果，目前以5-FU或GEM为主的化疗已被推荐为可手术切除PC患者的标准治疗方案。

　　PC辅助化疗进展

　　年ASCO会议报道了JASPAC-01研究的中期结果。该项非劣效性研究对比了GEM与替吉奥（S1）作为PC患者术后辅助化疗的疗效。结果显示，GEM组与S1组2年生存率分别为53%和70%（P0.0），不良反应均较轻微。研究结果表明，S1可能成为胰腺癌术后辅助治疗的另一选择。然而，目前该项研究的结果仅为中期分析结果，最终结果的公布值得期待。

　　正在开展的ESPAC-4临床研究则评估了GEM联合卡培他滨在PC辅助化疗中的作用。同时，考虑到白蛋白结合型紫杉醇联合GEM以及FOLFIRINOX可为晚期PC患者带赖生存获益，目前正在开展相关临床研究（分别为APACT和PRODIGE），以估它们较GEM单药在PC辅助化疗中的作用，结果值得期待。

　　总之，对于可手术切除的PC患者，以5-FU或GEM为主的术后辅助化疗已被推荐为标准治疗。其他与5-FU或GEM组成的联合化疗方案具有一定的疗效，期待相关临床研究最终结果的公布。从而为改善PC患者预后带来新的希望。

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　　参考文献：

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