最新消息胰腺癌奥拉帕利一线治疗获FDA

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近日，阿斯利康和默沙东宣布，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）投票通过，推荐奥拉帕利（利普卓）作为单药一线维持疗法，用于携带BRCA胚系突变且含铂治疗未进展的转移性胰腺癌患者。此前，FDA已经接受奥拉帕利的补充新药申请并授予优先审评资格。预计奥拉帕利将很快在胰腺癌中获得批准。在胰腺癌POLO研究，相对安慰剂，奥拉帕利可降低患者疾病进展或死亡风险47%，显著延长中位无进展生存（7.4mvs3.8m），并获得NCCN指南推荐用于gBRCAm胰腺癌一线维持治疗。

奥拉帕利胰腺癌POLO研究

POLO研究是首个基于分子标志物（BRCA1/2）选择胰腺癌患者的3期随机、双盲、安慰剂对照，奥拉帕利作为单药一线维持治疗与安慰剂对比的多中心临床研究。奥拉帕利组疾病进展风险降低47%，无进展生存翻倍（奥拉帕利组7.4个月，安慰剂组3.8个月）。1年无进展生存率（奥拉帕利组33.74%，安慰剂组14.5%）和2年无进展生存率（奥拉帕利组22.1%，安慰剂组9.6%）均为安慰剂组两倍以上。相关研究结果在ASCO大会公布，并发表在新英格兰杂志。

奥拉帕利获得胰腺癌指南升级推荐

最新版的胰腺癌NCCN指南.V1中，奥拉帕利已从.V3版本的“Consider”升级为了正式的选择推荐！ESMO大会，奥拉帕利用于胚系BRCA突变胰腺癌维持治疗的3期POLO研究数据更新，表明奥拉帕利维持治疗疗效可持续，可推迟后线化疗及相关毒性。相比安慰剂组，奥拉帕利组的至治疗终止时间（TDT）显著延长3.4个月（7.2mvs3.8m）；至第二次后续治疗时间（TSST）推迟了4个月（13.2mvs9.2m）；至首次后续治疗时间（TFST）显著延长（8.6mvs5.7m）。

奥拉帕利卵巢癌和前列腺癌的重要研究

奥拉帕利在卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌的大型临床研究取得了成功。最近，奥拉帕利更是首次进入中国医保并获批卵巢癌一线。相关研究及报道汇总如下：

最新！奥拉帕利进入医保并在中国一线获批

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奥拉帕利治疗，精准检测势在必行

奥拉帕利在卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等肿瘤中的大型临床研究和临床实践表明，奥拉帕利获益的生物标志物已经由最初的BRCA1/2基因，扩展到了HRR基因，最终扩展到了HRD状态评估。奥拉帕利治疗，检测先行已成为共识，精准检测势在必行！莲和医疗是国内首个深入研究并应用DNA修复基因检测的精准医疗服务机构，在卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多个癌种中均开展了长期深入的研究。莲和医疗以泌尿肿瘤为切入点，为“万腺千伞”泌尿肿瘤公益MDT项目提供基因检测技术服务；与医院叶定伟、朱耀教授团队合作，深入研究挖掘中国前列腺癌DNA修复基因突变特征，成果发表在泌尿顶级期刊EuropeanUrology，是中国首个前列腺癌患者DNA修复基因突变特征研究！其他癌种的研究成果敬请期待。重磅原创研究！中国首个前列腺癌患者DNA修复基因突变特征莲和医疗精准检测方案莲和医疗和济安、和畅安以及和至安等系列的NGS检测方案，全面覆盖DNA修复通路基因，不仅包含BRCA1/2基因，还包含了已研究报道的对含铂化疗和PARP抑制剂治疗敏感的众多DNA修复基因。此外，莲和医疗的NGS检测方案还专门设计包含了中国前列腺癌专家共识推荐的所有基因检测内容，为上万例患者提供了精准的检测服务，领跑前列腺癌基因检测，推动了基因检测在泌尿肿瘤诊疗中的规范应用！重磅共识！中国前列腺癌患者基因检测专家共识（年版）

莲和医疗和济安、和畅安以及何妍安等系列的NGS检测方案，可全方位为疾病预后、靶向用药、化疗和遗传筛查等临床问题提供帮助。用药指导上，可以全面评估患者HRD状态，预测含铂化疗和PARP抑制剂治疗疗效；遗传筛查上，可同时检测胚系与体系突变，为医生提供针对性治疗意见，为受检者提供遗传性肿瘤早预防、早发现及早治疗的机会；动态监测上，可持续检测血液循环肿瘤DNA（ctDNA）阐明耐药机制及亚克隆行为，辅助医生实现肿瘤精准诊疗全程管理。

此外，基于中国患者数据，经过长期的研发及临床验证，莲和医疗重磅推出HRD检测产品——PARP智选?，完胜传统基因检测panel，筛选出高达50%的PARPi潜在获益患者。在纳入的BRCA-且HRD-患者中，PARPi有效率仅为10%；在纳入的BRCA-且HRD+患者中，PARPi有效率高达88%！

重磅上市！PARP智选?同源重组修复缺陷（HRD）检测，中国数据，更多患者PARP抑制剂获益

干货！PARP智选?HRD检测意义都在这里~拳打HRR脚踢BRCA，惠及更多患者

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