百济神州宣布中国国家药品监督管理局已受理

北京时间年5月31日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：）公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA，前身为CFDA）已受理ABRAXANE?注射用紫杉醇（纳米蛋白颗粒结合型）联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌（mPC）患者的进口药品新适应症上市申请。ABRAXANE于年在中国首次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。百济神州获得新基公司授予的ABRAXANE独家经销，可在中国独家销售该药品。

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示：“我们对中国国家药品监督管理局接受ABRAXANE治疗中国转移性胰腺癌患者的进口药品新适应症上市申请倍感欣慰。ABRAXANE在中国以外的国家和地区是治疗转移性胰腺癌的一项重要疗法，我们会争取将其带入中国市场，为广大患者带来新的治疗方案共同抗击胰腺癌。”

关于胰腺癌

胰腺癌是死亡率最高的癌症之一，五年存活率仅为9%[i]。年，全世界共有约为,起新增胰腺癌案例，在最常见癌症中排名第十二位[ii]。在中国，年约有,新增案例，胰腺癌死亡人数约为,[iii]。胰腺癌在早期通常没有明显的症状，因此不易被发现。此外，胰腺处在腹部深处一个不明显的位置，这也加大了诊断的难度。

[i]