胰腺癌术后辅助化疗新方案之努力活过4年半

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胰腺癌术后辅助化疗新方案之努力活过4年半

胰腺癌恶性程度较高，即使手术根治性切除+术后半年的辅助化疗，70%以上的患者也会在2年之内复发。鉴于新的化疗组合方案在针对无法切除的胰腺癌方面，其有效性上比n年经典的吉西他滨方案有了显著提高，有些学者尝试把其引入到术后的辅助化疗领域，试图进一步延长切除以后患者的生存时间。然而这些新的化疗组合其副反应也显著提高，那么到底用这么厉害的化疗方案值不值得，就需要我们仔细衡量了。这次带来的国际多中心随机对照三期临床研究也许会给我们一些启示。。。。。。

研究用的是改良的Folfirinox三药联合方案和吉西他滨单药方案对比。入组胰腺导管腺癌患者需要是R0/R1切除的，也就是说肉眼没有残留的患者，并且需要术后CT影像及血CA19-9支持。患者1：1随机分组，各打半年的化疗，且化疗需要在术后3月内开始。首要研究终点是无病生存（DFS）。预计入组人，但是当入组前30个病人后发现3-4级副反应腹泻的发生率达到了20%，于是就将伊利替康减量了。最后在法国和加拿大的77个中心共入组了名患者。两组的基线指标无显著差异，除了脉管癌栓在三药联合组略高。

关于血液学方面的安全性，mFolfirinox组应用生白针的比例近60%，远远高于吉西他滨组的3.7%，而作为吉西他滨的常见不良反应，血小板减少要比mFolfirinox组更多些。

而在非血液学不良反应方面，两组却显示出巨大的差异：三药组腹泻、外周神经病变、疲劳、呕吐、黏膜炎和手足综合征发生的比例均大于吉西他滨组，而后者头疼、发热、流感样综合征及肝功异常的比例更高。

三药组只有2/3的患者完成了半年的化疗，而吉西他滨组将近80%。三药组调整剂量以及推迟治疗的比例比吉西他滨组高，并且病人决定终止治疗的比例达到了5.4%，足见三药化疗的副反应较重。

副反应这么重，疗效咋样呢？

疗效还是杠杠的啊，DFS延长了9个月，达到21.6个月，3年DFS增高将近1倍，达到接近40%。看来罪也是没有白受。不同亚组分析也显示出这种优势。

在总生存方面，三药联合组中位生存达到了4年半，远超吉西他滨组的3年生存。

人都希望付出总会收获，但是用生活质量换生存时间是否值得，需要医生和患者仔细衡量吧，希望有一天能找到一个药或者药物组合，可以不让我们这么艰难的选择，也希望基因检测等方法能为精准的个性化治疗提供更坚实的依据。

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